Wettelijke eisen voor productveiligheid en CE-markering vaststellen
In de smiezen krijgen en houden welke wettelijke eisen er zijn voor uw producten is nog niet zo eenvoudig. U moet rekening houden met verschillende bronnen van informatie en vindt niet snel de totale eisen aan uw product concreet op één plek terug in wetgeving of richtlijnen. Hoe blijft u door de bomen het bos zien? Om u op weg te helpen verdiepen we ons in dit blog in eisen aan producten vanuit nationale en Europese wetgeving.
Begin bij het bepalen van uw verantwoordelijkheid
Heeft uw organisatie een rol in de vervaardiging, import of handel van producten, dan bent u er verantwoordelijk voor dat die producten voldoen aan eisen in de EU op het gebied van veiligheid, gezondheid, en milieu. Het goed beheersen van die eisen komt daarom vaak op het bordje van de KAM-functionaris te liggen.
Voor KAM-coördinatoren die streven naar structuur en succes binnen hun organisatie, biedt de KAM Gids praktische handvatten om kwaliteit, arbeidsomstandigheden en milieu effectief te beheren.
Wat biedt de KAM Gids?
Met deze gids werk je doelgericht aan kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid — en maak je het KAM-beleid aantoonbaar effectief en werkbaar in de praktijk.
Welke wettelijke eisen op producten van toepassing zijn - of dit nu vanuit een nationaal of Europees kader is - is sterk afhankelijk van het product. Die onderwerpen liggen bovendien verspreid over verschillende ministeries. Het Ministerie van Binnenlandse Zaken gaat bijvoorbeeld over bouwproducten en het Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid over machinebouw.
De wirwar van normen en wetgeving kan u snel in verwarring brengen. U kunt het borgen van die eisen beheersbaar maken door deze als doelstellingen mee te nemen in (het opzetten van) uw managementsysteem. Om deze eisen en risico's zo goed mogelijk te kunnen beheersen moet u wel eerst analyseren en interpreteren welke eisen en richtlijnen er op uw organisatie en producten van toepassing zijn.
U kunt risico’s zoveel mogelijk beperken door op voorhand een grondige risicoanalyse voor het product uit te voeren.
De Warenwet
De Warenwet beschrijft algemene regels over volksgezondheid, veiligheid van producten, eerlijkheid van handel en goede voorlichting. Onder de Warenwet vallen veel regelingen en besluiten voor levensmiddelen en consumentenproducten. Zo zijn er warenwetbesluiten voor speelgoed, levensmiddelen, voedingsmiddelen en algemene productveiligheid. TÜV heeft aanwijzingen als nationale inspectie of certificatie instelling voor het WAS, Warenwetbesluit Drukappratuur (WBDA) en treedt op als derde inspecterende partij met verplichtende taken. Daarnaast is het aan te bevelen om een derde partij zoals TÜV in te huren voor producttesten of procescontroles om te borgen dat met aan deze nationale en Europese wetgeving voldoet. Draagbaar klimmateriaal (trappen, ladders, rolsteigers, steigers) zijn één van de kerngebieden van TÜV NORD Nederland.
CE-markering
CE-markering is een wettelijk kader waar u als KAM-functionaris van op de hoogte moet zijn om uw rol met succes te kunnen uitvoeren. Veel industriële productgroepen mogen uitsluitend worden verhandeld in de Europese Economische Ruimte (EER) als ze CE-markering hebben. De fabrikant is verantwoordelijk voor het vaststellen en verklaren dat een product voldoet aan die wettelijke eisen voor (met name) productveiligheid. CE-markering is van toepassing op industriële producten die vallen onder een CE-markeringsrichtlijn, zoals liften, machinebouw, constructieproducten, maar ook cyberveiligheid, Radio Equipment (draadloze communicaties/sturing) etc. In totaal zijn er > 30 primaire CE markeringsrichtlijnen waaraan producten wettelijk conform moet zijn op technische functionele eisen, veiligheidseisen, duurzaamheidseisen en tegenwoordig ook hergebruik-eisen.
Op de website van de Europese Commissie kunt u vaststellen of er richtlijnen bepaald zijn waarvoor CE-markering vereist is. Heeft u geconstateerd dat uw organisatie aan eisen in wetgeving zoals CE-markering moet voldoen? Soms zijn op één enkele productgroep meerdere richtlijnen van toepassing. Wees hier dus vooral scherp op! Zo vallen veel electr(on)ische producten onder de laagspannings-, EMC- én RoHS-richtlijn. Het is raadzaam om al in een vroeg stadium contact op te nemen met een certificatie-instelling of uw KAM-adviseur. Zo kunt u, voor u aan de slag gaat alvast de juiste keuzes maken.
Certificatie-instellingen mogen toelichting geven op CE en wetgeving. U kunt dan in dialoog met de certificatie-instelling vaststellen wat het voldoen aan wetgeving in uw situatie inhoudt. Verdere uitwerking en invulling zijn aan uw organisatie. De certificatie-instelling komt dan later weer toetsen op uw invulling aan de eisen.
Productaansprakelijkheid
Let op dat u als fabrikant aansprakelijk bent voor schade die door het product ontstaat. Het gaat dan om schade aan een persoon of aan een andere zaak dan het product zelf. Bent u binnen de EU de importeur, dan wordt u juridisch gezien als de producent en bent u dus aansprakelijk voor schade ontstaan door het product.
Welke bronnen kunt u raadplegen?
Inzicht verkrijgen en op de hoogte blijven van wetgeving die van toepassing is op uw organisatie en de producten/diensten die worden voortgebracht is vaak complex en ondoorzichtig. Vooral het vast kunnen stellen of u alle eisen compleet hebt voor uw organisatie is belangrijk. Bekijk en benut waar mogelijk beschikbare bronnen. Werp bijvoorbeeld een blik op de websites van Ondernemersplein, Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO), NANDO,
Vindt uw weg door de Europese harmonisatiewetgeving
De Blauwe Gids (The Blue Guide) beschrijft de hoofdlijnen van de harmonisatiewetgeving binnen de EU (en de Europese Economische Ruimte, EER) voor industriële producten, waaronder CE-markering.
Het is echter een document van 131 pagina’s plus 5 bijlagen. Heeft u daar tijd voor? Waarschijnlijk niet, daarom hebben onze professionals een Leeswijzer gemaakt om u door dit document heen te loodsen.
De Blauwe Gids beschrijft de hoofdlijnen van de EU-harmonisatiewetgeving voor industriële producten, zoals CE-markering. Het document telt ruim 130 pagina’s en vijf bijlagen, best een uitdaging om door te werken.
Daarom hebben wij bij TÜV NORD een Leeswijzer gemaakt die je helpt snel de belangrijkste onderdelen te vinden. Zo weet je precies welke hoofdstukken relevant zijn voor jouw rol (bijvoorbeeld fabrikant of importeur) en waar de belangrijkste producteisen staan.
Wil je weten of jouw product onder de CE-plicht valt of welke stappen je moet nemen voor marktoegang in de EU? Stel je vraag via het formulier. Wij reageren snel en duidelijk.