Skip to content

Machines Nieuwbouw

CE-markering voor machines: veilig de Europese markt op.

CE-markering volgens de Machinerichtlijn (2006/42/EG) is verplicht voor machines en veiligheidscomponenten die je op de EU-markt brengt. TÜV NORD Nederland beoordeelt ontwerp, documentatie en de daadwerkelijke machine tegen de juiste normen en onderbouwt jouw CE-markering. Vraag direct een vrijblijvende offerte aan.

Vraag een offerte aan

Voor wie is dit bedoeld?

CE-markering voor machines is verplicht voor iedereen die machines ontwerpt, bouwt, importeert of op de markt brengt in de Europese Unie of Europese Economische Ruimte. Dit geldt onder andere voor:

  • Fabrikanten van machines die nieuwe machines ontwerpen en produceren.
  • Importeurs en distributeurs die machines van buiten de EU op de Europese markt brengen.
  • Systeemintegratoren of machinebouwers die losse onderdelen samenvoegen tot een complete installatie.
  • Bedrijven die bestaande machines aanpassen of samenstellen tot een nieuwe machine (bijvoorbeeld na ingrijpende modificaties).
  • Leveranciers van veiligheidscomponenten en uitrustingsstukken die onder de Machinerichtlijn vallen.

Wat houdt het in?

Wat is CE-markering?

Met CE-markering verklaar je dat jouw machine voldoet aan de Machinerichtlijn en andere relevante Europese richtlijnen. Dit betekent onder meer:

  • Veilig ontworpen en geproduceerd.
  • Voorzien van handleiding en technisch constructiedossier.
  • Begeleid door een EG-verklaring van overeenstemming.

Niet-voltooide machines krijgen geen CE; daarbij hoort een verklaring van inbouw en montage-instructies.

Let op: CE is geen keurmerk; het is een conformiteitsverklaring. 

Machinery Directive 2006/42/EG

De huidige Machinerichtlijn (2006/42/EG) is van toepassing op machines, verwisselbare uitrustingsstukken, veiligheidscomponenten, hijs- en hefgereedschappen en niet-voltooide machines.

  • Doel: een gelijk veiligheidsniveau voor alle Europese machines.
  • Geldt sinds 1 januari 1995.
  • Verplicht bij nieuwe machines en grote wijzigingen aan bestaande machines.

In sommige gevallen is een Notified Body verplicht om jouw technische dossier en typegoedkeuring te beoordelen. TÜV NORD voert als erkende Notified Body conformiteitsbeoordelingen uit onder de Machinerichtlijn 2006/42/EG. In Nederland helpt TÜV NORD Nederland je lokaal; waar nodig voeren we EC-typeonderzoek via onze Europese NoBo-eenheid uit.

Machinery Regulation (vanaf 2027)

Vanaf 20 januari 2027 vervangt de Europese Machineverordening de huidige richtlijn. Belangrijke veranderingen:

  • Uniforme Europese wet (geen nationale interpretatie meer).
  • Strengere eisen voor documentatie en veiligheid.
  • Digitale handleidingen en veiligheidsinformatie worden verplicht.
  • Duidelijk protocol voor markttoelating.

Machines die na deze datum op de markt komen, moeten voldoen aan de nieuwe verordening.

Wat valt onder de Machinerichtlijn?

Binnen de Machinerichtlijn 2006/42/EG vallen de volgende productcategorieën onder de CE-plicht:

  • Machines en niet-volledige machines
  • Verwisselbare uitrustingsstukken
  • Veiligheidscomponenten
  • Hijs-/hefgereedschap
  • Kettingen, kabels en banden
  • Verwijderbare mechanische overbrengingen
    Niet-voltooide machines krijgen geen CE maar wel een verklaring van inbouw en montage-instructies. Bij Annex IV (hoog-risico) categorieën kan NB-betrokkenheid verplicht zijn.

Wat levert CE-markering voor machines op?

  • Toegang tot de EU/EER-markt: vrij verkeer van machines binnen Europa.
  • Aantoonbare veiligheid: conform de essentiële eisen uit de Machinerichtlijn (en overige toepasselijke richtlijnen).
  • Lagere juridische en aansprakelijkheidsrisico’s: gedocumenteerde risicobeoordeling, technisch dossier en DoC.
  • Snellere acceptatie door klanten en autoriteiten: complete, verifieerbare documentatie en markeringen.
  • Consistente kwaliteit in ontwerp en bouw: werken met geharmoniseerde normen (o.a. EN ISO 12100, 13849, 14119).
  • Toekomstbestendig: basis op orde voor overgang naar de Machinery Regulation (EU) 2023/1230.

 

Waarom kiezen voor TÜV NORD

  • Onafhankelijke en erkende Notified Body.
  • Specialistische kennis van machineveiligheid en Europese wetgeving.
  • Beoordeling van technische dossiers en begeleiding bij ontwerp tot certificering.
  • Internationale dekking. 

Veelgestelde vragen

Antwoorden op veelgestelde vragen

Ja. Voordat een machine op de EU/EER-markt wordt gebracht of in gebruik wordt genomen, moet deze voldoen aan de Machinerichtlijn 2006/42/EG (en eventuele andere richtlijnen) en voorzien zijn van CE-markering.

Onder meer: complete machines, niet-voltooide machines, verwisselbare uitrustingsstukken, veiligheidscomponenten, hijs-/hefgereedschap, kettingen/kabels/banden en verwijderbare mechanische overbrengingen.

De Machinerichtlijn is omgezet in nationale wetgeving; de Machinery Regulation (EU) 2023/1230 wordt rechtstreeks van kracht (groten­deels vanaf 20-01-2027). De systematiek blijft vergelijkbaar (o.a. lijst met hoog-risico machines), maar er komen updates rond o.a. digitale instructies en software/cybersecurity.

Meestal volstaat interne conformiteitsbeoordeling. Voor hoog-risico machines (Annex IV) is NB-betrokkenheid vaak verplicht (bijv. EC-typeonderzoek of een gecertificeerd kwaliteitssysteem). TÜV NORD Nederland is een onafhankelijke, aangewezen partij (Notified Body) voor o.a. machines met valgevaar > 3 m; voor overige Annex-IV categorieën wordt samengewerkt met de Notified Bodies binnen TÜV NORD GROUP.

Ja. Een systematische risicobeoordeling (vaak volgens EN ISO 12100) is de basis voor ontwerpkeuzes, beschermingsmaatregelen, gebruiksaanwijzing en markeringen.

Algemeen: EN ISO 12100 (risico), EN 60204-1 (elektrische uitrusting), EN ISO 13849-1 / IEC 62061 (veiligheidsbesturing), EN ISO 14119 (vergrendelingen) plus relevante C-normen per productgroep. Gebruik van geharmoniseerde normen geeft een vermoeden van overeenstemming.

Minimaal: beschrijving en tekeningen, schema’s/berekeningen, lijst toegepaste normen, risicobeoordeling, test-/meetresultaten, instructies, relevante verklaringen/certificaten. Het dossier moet op verzoek kunnen worden overlegd.

De fabrikant bewaart de EU-verklaring van overeenstemming en het technisch dossier (of kerninformatie) minimaal 10 jaar na productie van de laatste machine.

Nee. Een niet-voltooide machine krijgt geen CE. De leverancier levert een verklaring van inbouw en montage-instructies. De uiteindelijke samensteller beoordeelt en markeert het geheel.

Aanbevolen bronnen

Heb je een vraag over CE-markering voor machines?

Wil je meer weten over CE-markering of hoe jouw machines veilig en conform de Europese richtlijnen op de markt gebracht kunnen worden? Stel je vraag via het formulier. Wij reageren snel en duidelijk.

Ook interessant voor jou