Het behalen van een ISO 9001 certificaat vraagt om een gestructureerde aanpak. Met onderstaande checklist zie je direct welke stappen essentieel zijn om je kwaliteitsmanagementsysteem succesvol op te zetten en te laten certificeren.
1. Draagvlak creëren bij directie en management
Bepaal gezamenlijk het doel van het kwaliteitsmanagementsysteem en de ISO 9001-implementatie. Bespreek wat jullie willen bereiken, welke verbeterpunten prioriteit zijn en wat ieders rol daarbij is. Waarom dit essentieel is: zonder commitment vanuit de top blijft verbetering een papieren waarheid.
2. Rollen en verantwoordelijkheden vastleggen
Zorg dat iedereen weet wat er van hem of haar verwacht wordt in het implementatieproces. Wie is eindverantwoordelijk? Wie coördineert de interne audit? Heldere communicatie voorkomt misverstanden en versnelt het proces.
3. De context van de organisatie in kaart brengen
Analyseer de externe en interne factoren die van invloed zijn op je kwaliteitsmanagement. Denk aan marktontwikkelingen, wet- en regelgeving, stakeholders of interne processen. Zo sluit het systeem naadloos aan op jullie strategie.
4. Projectplan of implementatieplan opstellen
Leg vast welke stappen je neemt, wie betrokken zijn, wat de planning is en welke middelen je nodig hebt—zoals tijd, opleiding, software of externe ondersteuning. Een goed plan houdt het traject beheersbaar en transparant.
5. Voer een GAP-analyse uit
Vergelijk de huidige staat van je organisatie met de ISO 9001-eisen. Waar voldoen processen nog niet? Welke documenten ontbreken? Deze analyse is het fundament voor de rest van je traject en laat zien waar je direct moet beginnen.
6. Plan de implementatie en certificering zorgvuldig
Werk gericht aan verbetering van processen, communicatie en documentatie. Houd rekening met doorlooptijden van trainingen, audits en interne deadlines, zodat je niet voor verrassingen komt te staan.
7. Processen en procedures vastleggen
Leg kritische processen vast zoals inkoop, klachtenafhandeling of interne audits, en beschrijf risico’s en kansen per proces. Zorg dat het helder is welke resultaten verwacht worden en wie daar verantwoordelijk voor is.
8. Uitvoeren van interne audits
Laat medewerkers of een intern team regelmatig toetsen of het systeem werkt zoals ontworpen. Leg bevindingen vast, formuleer verbetervoorstellen en zorg dat je ontdekt wat niet direct zichtbaar is. Dat helpt je systeem toekomstbestendig maken.
9. Directiebeoordeling laten uitvoeren
Zet het topmanagement minimaal één keer per jaar aan tafel om de effectiviteit van het kwaliteitsmanagementsysteem te beoordelen. Bespreek verbeterkansen, auditresultaten, klantfeedback en strategische aanpassingen. Documenteer deze discussie en follow-up acties dusdanig dat je kunt aantonen dat je systeem actief wordt gemonitord.
10. Certificering aanvragen bij een onafhankelijke, geaccrediteerde partij partij
Start het traject voor externe audit bij een onafhankelijke en geaccrediteerde instelling zoals TÜV NORD. Na beoordeling ontvang je, bij positieve uitkomst, het ISO 9001 certificaat, inclusief rapportage met bevindingen en aanbevelingen.
11. Vier het behalen van het certificaat én deel het
Gefeliciteerd! Je bent nu gecertificeerd. Communiceer dit intern en extern via website, offerte, visitekaartje of newsletter. Daarmee benut je het certificaat maximaal voor je imago en klantvertrouwen.
Met deze checklist voorkom je dat je belangrijke stappen overslaat en ben je goed voorbereid op het certificeringstraject.
Een checklist helpt om overzicht te houden tijdens de voorbereiding op certificering. Je ziet in één oogopslag welke stappen belangrijk zijn en voorkomt dat cruciale onderdelen, zoals interne audits of de directiebeoordeling, worden overgeslagen.
Nee, dat hoeft niet. De checklist is juist bedoeld om inzichtelijk te maken wat je nog moet regelen om aan de ISO 9001-norm te voldoen. Ook organisaties die al een systeem hebben, gebruiken de checklist vaak om te controleren of alle stappen goed geborgd zijn.
Dat verschilt per organisatie en hangt af van de omvang, complexiteit en bestaande mate van kwaliteitsmanagement. Kleine organisaties kunnen vaak binnen enkele maanden certificeringsklaar zijn, grotere bedrijven doen er meestal langer over.
Door de checklist te volgen, heb je alle belangrijke stappen afgerond vóór de externe audit begint. Je komt goed voorbereid de certificatie-audit in en verkleint de kans op afwijkingen die extra tijd en kosten kunnen opleveren.
Ja. ISO 9001 laat zich goed combineren met normen als ISO 14001 (milieu), ISO 27001 (informatiebeveiliging) of VCA. TÜV NORD kan geïntegreerde audits uitvoeren, waardoor je meerdere certificeringen in één traject kunt combineren.
Alleen onafhankelijke, geaccrediteerde certificatie-instellingen mogen een ISO 9001-certificaat uitgeven. TÜV NORD is zo’n erkende instelling en levert certificaten onder accreditatie, zodat je verzekerd bent van een objectieve beoordeling die wereldwijd wordt erkend.

Wil je weten wat ISO 9001 betekent voor jouw organisatie? Stel je vraag via het formulier. Wij reageren snel en duidelijk.