ISO 9001 in de zorgsector
Met ISO 9001:2015 toon je aan dat jouw zorgorganisatie kwaliteit structureel borgt. De norm sluit goed aan op het Kwaliteitskader Zorg en andere eisen vanuit toezichthouders en financiers. TÜV NORD beoordeelt je kwaliteitsmanagementsysteem onafhankelijk en op basis van de actuele norm.
Vraag certificering aan
ISO 9001 is geschikt voor uiteenlopende organisaties binnen zorg en welzijn, waaronder:
De norm helpt bij het aantoonbaar beheersen van processen en het invullen van de PDCA-cyclus binnen de context van de zorg.
ISO 9001:2015 is de wereldwijd erkende norm voor kwaliteitsmanagement, die zorginstellingen helpt om kwaliteit en veiligheid structureel te borgen. De norm geeft een helder raamwerk om processen in de zorg efficiënt, transparant en cliëntgericht in te richten.
Voor zorgorganisaties betekent dit dat je:
Het behalen van ISO 9001-certificering laat zien dat jouw zorginstelling verder gaat dan voldoen aan minimale eisen: je maakt zichtbaar dat kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan en dat je voortdurend investeert in betere zorg voor je cliënten.
Een succesvolle invoering van ISO 9001 in de zorg begint met een aanpak die past bij jouw organisatie en medewerkers. Belangrijke stappen zijn:
Met deze aanpak leg je een stevige basis voor betrouwbare en veilige zorgverlening, en maak je aantoonbaar dat jouw organisatie voldoet aan de ISO 9001-normen.
Nee, ISO 9001 is niet wettelijk verplicht. Wel vragen veel zorgverzekeraars, gemeenten of samenwerkingspartners om aantoonbare kwaliteit. Met ISO 9001 laat je zien dat je voldoet aan hoge standaarden, wat vaak een voorwaarde is voor contracten en aanbestedingen.
HKZ (Harmonisatie Kwaliteitsbeoordeling in de Zorg) is een zorgspecifieke toepassing van ISO 9001. Beide normen werken met een kwaliteitsmanagementsysteem en de PDCA-cyclus. ISO 9001 is breder en internationaal erkend, HKZ is vooral gericht op de Nederlandse zorgpraktijk. Welke norm het meest geschikt is, hangt af van je type zorginstelling en contractvoorwaarden.
Met ISO 9001 toon je aan dat je veilige en betrouwbare zorg levert, voldoe je aan wet- en regelgeving en vergroot je het vertrouwen van cliënten en stakeholders. Bovendien helpen gestroomlijnde processen om efficiënter te werken en kosten te besparen.
Dat verschilt per instelling. Kleinere organisaties kunnen vaak binnen enkele maanden klaar zijn, terwijl grotere instellingen met meerdere locaties soms een jaar of langer nodig hebben. Het hangt af van de complexiteit van je processen en de mate waarin kwaliteitsmanagement al aanwezig is.
Draagvlak is cruciaal. Betrek medewerkers vanaf het begin door duidelijk te maken hoe ISO 9001 bijdraagt aan betere zorg en werkprocessen. Trainingen en interne audits zijn goede manieren om het hele team te laten meewerken en verantwoordelijkheid te geven.
Ja. Veel zorginstellingen combineren ISO 9001 bijvoorbeeld met ISO 27001 (informatiebeveiliging), ISO 14001 (milieumanagement) of HKZ. TÜV NORD kan gecombineerde audits uitvoeren, waardoor je tijd en kosten bespaart.
Alleen onafhankelijke, geaccrediteerde certificatie-instellingen mogen certificaten uitgeven. TÜV NORD is erkend om ISO 9001-audits in de zorgsector uit te voeren en levert certificaten onder accreditatie, zodat je verzekerd bent van een objectieve beoordeling die internationaal erkend is.
ISO 9001 helpt zorgorganisaties om kwaliteit, veiligheid en cliëntgerichtheid structureel te borgen. De norm sluit aan op wet- en regelgeving en het Kwaliteitskader Zorg. Certificering gebeurt via een onafhankelijke audit.
Toelichting:
ISO 9001 is een generieke norm voor kwaliteitsmanagement, maar kan uitstekend worden toegepast binnen zorginstellingen. Het helpt om processen inzichtelijk te maken, risico’s te beheersen en continu te verbeteren. Instellingen tonen hiermee aan dat zij systematisch werken aan cliëntgerichte zorg, goede verslaglegging en verantwoording. TÜV NORD voert audits uit volgens de laatste versie van ISO 9001, toegespitst op de zorgcontext.
Wil je weten wat ISO 9001 voor jouw zorginstelling betekent?
Bel +31 499 – 339 525 of gebruik het formulier. Wij reageren snel en persoonlijk.
