Grote zorgorganisaties opereren in een complexe omgeving met streng toezicht, digitalisering en hoge eisen aan kwaliteit en patiëntveiligheid. Bestuurders moeten kunnen aantonen dat processen beheerst zijn en risico’s onder controle blijven. TÜV NORD ondersteunt met onafhankelijke audits en internationaal erkende certificeringen die dit aantoonbaar maken.
Vraag een offerte aan
Voor zorgorganisaties met complexe zorgprocessen en een duidelijke bestuurlijke verantwoordelijkheid voor kwaliteit, patiëntveiligheid en informatiebeveiliging, zoals organisaties met meerdere locaties, verschillende zorgdisciplines of een grote organisatieomvang.
Wij werken onder andere voor:
Binnen deze organisaties werken wij vaak samen met:
Voor deze professionals is het essentieel dat kwaliteitssystemen niet alleen op papier bestaan, maar ook daadwerkelijk bijdragen aan inzicht, beheersing en bestuurlijke zekerheid.
Het borgen van kwaliteit, patiëntveiligheid en informatiebeveiliging wordt steeds uitdagender. Groei, verschillende zorgdisciplines, digitalisering en toenemend toezicht vragen om duidelijke structuren en goed beheersbare processen. Bestuurders en kwaliteitsverantwoordelijken moeten kunnen aantonen dat processen werken en risico’s beheerst worden.
Veel zorgorganisaties lopen daarbij tegen vergelijkbare uitdagingen aan.
Auditmoeheid
In veel organisaties worden audits ervaren als een administratieve last of een verplicht moment. Terwijl audits juist waarde zouden moeten leveren: inzicht, verbetering en bestuurlijke rust.
Zorgorganisaties kiezen vaak voor certificering wanneer zij kwaliteit, patiëntveiligheid en informatiebeveiliging structureel willen borgen. In de praktijk zien wij dat organisaties certificering overwegen in situaties zoals:
Certificering helpt organisaties om processen transparant te maken en kwaliteit aantoonbaar te borgen.
Audits kunnen meer zijn dan een verplicht moment binnen certificering. Wanneer ze goed worden ingezet, bieden ze organisaties waardevolle inzichten in processen, risico’s en verbeterkansen.
TÜV NORD helpt zorgorganisaties audits te benutten als instrument voor verbetering en governance, in plaats van een verplicht nummer.
Dit betekent in de praktijk:
Zo dragen audits bij aan meer overzicht, betere beheersing van risico’s en vertrouwen in de kwaliteit en veiligheid van de organisatie.
Om kwaliteit, patiëntveiligheid en informatiebeveiliging aantoonbaar te borgen, werken veel zorgorganisaties met erkende normen en certificeringen. Deze helpen om processen te structureren, risico’s te beheersen en kwaliteit organisatiebreed te borgen.
TÜV NORD ondersteunt zorgorganisaties bij het toetsen en certificeren van deze managementsystemen, zodat kwaliteit, veiligheid en informatiebeveiliging aantoonbaar geborgd zijn.
Internationale norm voor kwaliteitsmanagement die organisaties helpt processen te beheersen en continu te verbeteren.
Lees meer: ISO9001 certificering
Specifieke kwaliteitsnorm voor de zorgsector met extra aandacht voor patiëntveiligheid, zorgprocessen en risicobeheersing.
Lees meer: NEN-EN 15224 certificering
Nederlandse norm voor kwaliteitsmanagement in zorg en welzijn, gericht op transparante processen en aantoonbare kwaliteit van zorg.
Lees meer: HKZ certificering
Internationale norm voor informatiebeveiliging die organisaties helpt risico’s rondom data en systemen structureel te beheersen.
Lees meer: ISO 27001 certificering
De belangrijkste norm voor informatiebeveiliging in de Nederlandse zorg, gericht op bescherming van patiëntgegevens.
Lees meer: NEN 7510 certificering
Praktisch raamwerk voor het versterken van cyberweerbaarheid en digitale veiligheid binnen zorgorganisaties.
Lees meer: CYRA Zorg
In organisaties waar kwaliteit, patiëntveiligheid en informatiebeveiliging centraal staan, is onafhankelijke toetsing essentieel. Tegelijkertijd moet een auditpartner de praktijk van de zorg begrijpen en bijdragen aan inzicht, verbetering en bestuurlijke rust.
TÜV NORD combineert internationale certificeringsexpertise met uitgebreide kennis van de zorgsector.
Voor bestuurders, kwaliteitsverantwoordelijken en toezichthouders betekent dit vooral één ding: overzicht, vertrouwen en grip op kwaliteit en veiligheid.
Binnen de zorgsector worden verschillende normen gebruikt om kwaliteit en informatiebeveiliging te borgen. Veel zorgorganisaties combineren bijvoorbeeld kwaliteitsmanagement (ISO 9001 of NEN-EN 15224) met informatiebeveiliging (NEN 7510 of ISO 27001). Door deze normen te integreren ontstaat één samenhangend managementsysteem.
NEN 7510 is de belangrijkste norm voor informatiebeveiliging in de Nederlandse zorgsector. De norm is relevant voor alle organisaties die patiëntgegevens verwerken of medische informatie opslaan, delen of beheren. Denk aan ziekenhuizen, GGZ-instellingen, VVT-organisaties en ketenpartners in de zorg.
ISO 9001 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagement die in veel sectoren wordt toegepast. NEN-EN 15224 is specifiek ontwikkeld voor de zorgsector en richt zich sterker op patiëntveiligheid, klinische risico’s en zorgprocessen.
Ja. Voor grotere zorgorganisaties met meerdere locaties kan certificering via een zogenaamde multi-site structuur plaatsvinden. Hierbij worden centrale processen en verschillende locaties in het auditprogramma opgenomen.
De doorlooptijd hangt af van de omvang en complexiteit van de organisatie en de mate waarin processen al zijn ingericht volgens de norm. Voor grotere zorgorganisaties duurt een traject vaak enkele maanden, inclusief voorbereiding, audit en besluitvorming.
Een audit bestaat meestal uit twee fases. Eerst wordt beoordeeld of het managementsysteem goed is ingericht. Daarna volgt een audit op locatie waarbij wordt gekeken hoe processen in de praktijk functioneren. Interviews met medewerkers en het beoordelen van processen vormen een belangrijk onderdeel van deze fase.
Een goede voorbereiding begint met het in kaart brengen van processen, risico’s en verantwoordelijkheden. Veel organisaties voeren vooraf interne audits uit of laten een nulmeting uitvoeren om te beoordelen in hoeverre zij voldoen aan de norm.
Audits geven bestuurders en toezichthouders inzicht in hoe processen daadwerkelijk functioneren binnen de organisatie. Hierdoor kunnen risico’s beter worden beheerst en kan aantoonbaar worden gemaakt dat kwaliteit en veiligheid structureel worden geborgd.
Ja. Veel zorgorganisaties combineren bijvoorbeeld ISO 9001, NEN-EN 15224 en NEN 7510 binnen één managementsysteem. Door audits te combineren kan overlap worden verminderd en ontstaat een efficiënter auditproces.
Na certificering vindt meestal jaarlijks een controle-audit plaats om te beoordelen of het managementsysteem nog effectief werkt. Na drie jaar volgt een hercertificeringsaudit.
Certificering helpt organisaties om processen beter te structureren, risico’s te beheersen en kwaliteit aantoonbaar te borgen. Daarnaast kan certificering bijdragen aan vertrouwen bij toezichthouders, samenwerkingspartners en patiënten.
Hoewel certificering geen vervanging is van toezicht, helpt een gecertificeerd managementsysteem organisaties om processen rondom kwaliteit, patiëntveiligheid en informatiebeveiliging aantoonbaar te beheersen. Dit kan bijdragen aan transparantie richting toezichthouders en laat zien dat organisaties structureel werken aan verbetering.
Organisaties evalueren hun certificeringspartner vaak wanneer de organisatie groeit, fuseert, meerdere locaties krijgt of wanneer audits onvoldoende inzicht en meerwaarde opleveren. In zulke situaties kan een andere auditbenadering helpen om audits weer strategisch waardevol te maken.
Het is belangrijk dat het managementsysteem aansluit op de dagelijkse praktijk van de organisatie. Wanneer audits gericht zijn op processen, risico’s en verbeterkansen in plaats van alleen documentatie, wordt certificering een instrument voor continue verbetering in plaats van een administratieve last.
Audits geven inzicht in hoe processen daadwerkelijk functioneren binnen de organisatie. Deze inzichten helpen bestuurders en toezichthouders om risico’s beter te begrijpen, prioriteiten te stellen en verbetermaatregelen te nemen.
Bij grotere organisaties spelen vaak vraagstukken zoals het uniform implementeren van processen, het borgen van kwaliteit over verschillende locaties en het integreren van meerdere normen binnen één managementsysteem.

Wil je sparren over kwaliteit, patiëntveiligheid of informatiebeveiliging?
Bel +31 499 – 339 525 of gebruik het formulier. Wij denken graag met je mee.